자외선차단효과측정방법 및 기준

I. 용어정리

1). 자외선차단효과측정방법 및 기준

   : 약칭으로 「자외선측정방법 및 기준」이라 하며 화장품법 제 9조의 규정에 의하여 피부를 곱게 태워주거나 자외선으로부터 피부를 보호하는데 도움을 주는 기능성화장품의 자외선차단지수와 자외선 A차단효과의 측정방법 및 기준을 정한 것이다.

2). 자외선

   : 자외선은 크게 200～290nm의 파장을 가진 자외선C(이하 UVC라 한다), 290～320nm의 파장을 가진 자외선B(이하 UVB라 한다), 320～400㎚의 파장을 가진 자외선A(이하 UVA라 한다)로 나눌 수 있다.

3). [자외선차단지수(Sun Protection Factor, SPF)]

   : 자외선차단지수는 UVB를 차단하는 제품의 차단효과를 나타내는 지수로 자외선차단제품을 도포하지 않은 부위에 UVB를 조사하여 얻은 최소홍반량으로 자외선차단제품을 사용하여 얻은 최소홍반량을 나눈 값이다.

4). 최소홍반량 (Minimum Erythema Dose, MED)은 UVB를 사람의 피부에 조사한 후 16 ～24시간에서, 조사영역의 거의 대부분에 홍반을 나타낼 수 있는 최소한의 자외선량을 말한다.

5). 자외선 A 차단등급(PA)는 Protection grade of UVA의 약칭으로 피․에이라     부르며, UVA 차단효과의 정도를 말한다.

II. 측정방법

1)자외선차단지수(SPF) 측정방법

피험자

: 피험자 선정 기준에 따라 제품 당 10명 이상의 피험자를 선정한다.

조사부위

: 시험은 피험자의 등에서 깨끗하고 마른 상태를 시험부위로 한다.

제품 도포전의 최소홍반량 측정

: 전면에 홍반이 나타난 부위에 조사한 UVB의 광량 중 최소량을 최소홍반량으로 한다.

제품 도포후의 최소홍반량 측정

: 제품을 해당량 만큼 도포하고 상온에서 15분간 방치하여 건조한 다음 제품 도포전의 최소홍반량측정과 동일하게 최소홍반량을 측정한다.

광원의 선정

: 일광 또는 인공광원을 사용하며 광원으로는 Xenon arc lamp를 장착한 solar simulator 또는 이와 유사한 광원을 사용한다.

제품 도포량 도포량은 2.0mg/cm² 또는 2.0μL/cm² 이다.

자외선 차단지수 계산 최소 홍반량을 이용하여 다음 계산식에 따라 각각의 자외선 차단지수를 계산한다.

              시료도포부위의 최소홍반량(MEDp)
* SPF = ------------------------------
              시료비도포부위의 최소홍반량(MEDu)

자외선차단지수 표시방법 자외선차단화장품에서 SPF를 표시하기 위해서 자외선차단지수 계산 방법에 따라 계산된 SPF 값의 소수점이하는 버리고 정수로 표시한다 (예: SPF30).

2. 자외선A 차단효과 측정방법

피험자 피험자 선정 기준에 따라 제품 당 10명 이상의 피험자를 선정한다.

광원의 선정 인공 광원은 아래의 다음 사항을 충족하는 광원을 사용해야 한다.

   1) UVA 범위에서 자외선은 태양광과 유사한 연속적인 스펙트럼을 가져야 한다. 또, UVA I(340～400nm)와 UVA II(320～340nm)의 비율은 태양 광의 비율(UVA II/ UVA I = 8～20%)과 유사해야 한다.

   2) 과도한 썬번(sun burn)을 피하기 위해, 파장 320nm 이하의 자외선은 적합한 필터를 이용해 제거하여야 한다. 

      또 위의 조건이 항상 만족되도록, 유지, 점검을 행해야 한다.

제품 도포량 도포량은 각  2mg/cm² 또는 2μL/cm² 으로 한다.

자외선 A 차단지수(PA)의 계산 PA는 제품을 도포한 부위와 제품을 도포하지 않은 부위에서 구해진 최소지속형즉시흑화량을 이용해서  얻을 수 있다.

UVA 차단효과 표시방법 자외선차단화장품에서 PA를 표시하기 위해서, 위의 방법에 따라서 계산된 PA의 소수점이하는 버리고 정수로 표시한다. 표시기재는 자외선차단지수와 병행 표시할 수 있다 (예: UVA30․PA+).